千金城官网注册-检测试剂盒再被列入WHO使用清单 硕世生物称要面对名单内企业竞争

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  原标题:检测试剂盒再被列入世卫组织使用清单 硕世生物称要面对名单内企业的竞争压力

  来源:财联社

  财联社(南京,记者 贾晓宁)讯,7月12日晚间,硕世生物(688399 .SH)公告称,2020年7月9日,公司产品新型冠状病毒2019-nCoV检测试剂盒(荧光PCR法)被列入世界卫生组织应急使用清单(简称 WHO EUL ),如无意外情况,该产品的采购期限为 1 年。

  公开资料显示,新型冠状病毒2019-nCoV检测试剂盒可对疑似感染者的鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子、中鼻拭子、鼻腔抽吸物、鼻腔洗液、肺泡灌洗液以及痰液中 SARS-CoV-2 核酸的定性检测。6月18日,该产品获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的紧急使用授权。

  对于本次入选世界卫生组织应急使用清单,硕世生物董秘吴青谊对财联社记者表示,公司将持续按照 WHO 法规和指南满足 WHO EUL 项目的要求,为世界抗疫贡献企业的一份力量。

  财联社记者从硕世生物了解到,公司今年4月中旬,开始申请新型冠状病毒2019-nCoV检测试剂盒加入世界卫生组织应急使用清单,最终产品从申请到获批,不到3个月。

  公开信息显示,涉及新冠病毒疫情检测的世界卫生组织应急使用清单,有15家国内外公司入围,最早获得批复的瑞士罗氏公司,在今年4月3日进入这一名单。而国内的入围这份名单的企业还有之江生物、达安基因华大基因以及科华生物产品。

  吴青谊对财联社记者表示,入围世界卫生组织应急使用清单,与入围政府采购名单性质类似。入围后,世界卫生组织会根据其需要,以及企业产品特点,对公司产品进行采购。入围一方面是对公司产品质量的肯定,但一方面也让硕世生物的产品,要面对来自名单内企业的竞争压力。

  因为产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响,本次入围世界卫生组织应急使用清单,对硕世生物未来业绩的影响无法预测。这一点与上次2019-nCoV检测试剂盒获得美国“FDA”紧急使用授权情况类似,入围名单后产品实际出货量有限,要想打开国际市场,公司还需要不断打造和完善海外销售团队。

  不过值得一提的是,截至7月10日,硕世生物股价已高达414.5元,公司市值超242亿元。相比公司6月20日宣布获得美国“FDA”紧急使用授权时,股价上涨了88%。

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责任编辑:陈志杰

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